Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РЕАМБЕРИН
Торговое название
РЕАМБЕРИН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
Состав | на250 мл | на 400 мл | на500 мл |
активное вещество | | | |
меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи: | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
кислота янтарная | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
| | | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| | | |
Ионный состав на 1 л: Натрий-ион 147,2 ммоль, калий-ион 4,0 ммоль, магний-ион 1,2 ммоль, хлорид-ион 109,0 ммоль, сукцинат-ион 44,7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль. |
| | | |
Осмоляльность 313 мОсм/кг. |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ В05ВВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси-
D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1–4,5 мл/мин) – 400–800 мл в сутки.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл в сутки.
Курс введения препарата – до 11 дней.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны:
– общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит
– нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок
– изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд
– дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель
– нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке
– сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела
– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея
– нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость
– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
– выраженные нарушения функции почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при алкалозе.
Лекарственные взаимодействия
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах полимерных.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
