Описание
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Римантадин – СТИ
Торговое название
Римантадин – СТИ
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - римантадина гидрохлорид – 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия.
Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (C max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100м г 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Показания к применению
- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение 10-15 дней.
Побочные действия
- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм
- головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость
- гипербилирубинемия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным
веществам препарата
- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза)
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
- атеросклероз сосудов головного мозга
- хроническая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Особые указания
При применении Римантадина-СТИ возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при
распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилого возраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявления побочных действий, следует снижать дозу препарата.
Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
