Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Ибупрофен-ратиофарм
Торговое название
Ибупрофен-ратиофарм
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
состав
1 таблетка содержит
активное вещество – ибупрофен 200 мг, 400 мг
вспомогательные вещества: клейстеризованный кукурузный крахмал, гипромеллоза, кроскармеллоза натрий, стеариновая кислота, высокодисперсный диоксид кремния, Macrogol 8000, диоксид титана.
Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки в оболочке.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.
Код АТС: M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При оральном применении ибупрофен частично поглощается уже в желудке, а затем полностью в тонкой кишке. После печеночного метаболизма (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты выводятся полностью, главным образом, через почки (90%), но также и с желчью. Период полувыведения составляет у здоровых людей и пациентов с заболеваниями печени и почек 1,8 – 3,5 часов, связывание с белками плазмы около 99%. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1 – 2 часа после приема внутрь.
Фармакодинамика
Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в торможении активности циклоокигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландина и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Ибупрофен уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры.
Показания к применению
- легкая или умеренно сильная боль, такая как головная боль, зубная боль, менструальная боль
- гипертермия
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются (не разжевывая) во время или после приема пищи.
Для взрослых и детей от 12 лет и подростков разовая доза ибупрофена составляет 1-2 таблетки (200-400 мг), максимальная суточная доза 6 таблеток (1200 мг).
Для детей от 10 до 12 лет разовая доза ибупрофена составляет 1 таблетка (200 мг), максимальная суточная доза 4 таблетки (800 мг).
Для детей от 6 до 9 лет разовая доза ибупрофена составляет 1 таблетка (200 мг), максимальная суточная доза 3 таблетки (600 мг).
Особые указания
Пожилые пациенты. Особая корректировка дозы не требуется. Из-за возможного развития побочных действий следует особенно тщательно наблюдать за пожилыми людьми.
Ограниченная функция почек. У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек уменьшение дозы не требуется.
Ограниченная функция печени. У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Так как при использовании ибупрофена в высокой дозировке могут возникать побочные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может нарушить способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Побочные действия
Часто:
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
- желудочно-кишечные язвы, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, понос, запор и незначительные потери крови в желудке и кишечнике
Иногда:
- нарушения зрения
- кожная сыпь, зуд, а также приступы астмы (иногда с падением артериального давления)
- отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит
Очень редко:
- изменения картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
- эзофагит, панкреатит
- буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайела), алопеция
Противопоказания
- повышенная восприимчивость к ибупрофену или одному из других компонентов лекарства
- бронхоспазм, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом
- желудочно-кишечные кровотечения
- пептическая язва или прободение желудка в анамнезе в связи с прежней терапией НПВП
- церебрально-васкулярные или другие кровотечения
- тяжелые нарушения функции печени или почек
- тяжелая сердечная недостаточность
- беременность и лактацияВзаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ибупрофена и:
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств
- диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств
- калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия
- других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта
- ацетилсалициловой кислоты повышается риск желудочно-кишечных кровотечений
- циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки
- метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия
- противодиабетических средств (сульфонил мочевина) может вызывать необходимость повышения дозировок последних. Поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови
- антикоагулянтов возможно усиление действие средств, подавляющих свертывание крови, таких как варфарин, фенпрокумон и гепарин
- пробеницида и сульфинпиразона возможно замедление выделения ибупрофена.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боли в области живота, тошнота и рвота. Кроме того, возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек, гипотензия, подавление дыхания и цианоз.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 200 мг и 400 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
