Сипаттама
Гомеопатиялық дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Афлубин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Гомеопатиялық тіл астына салатын таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Басқа да препараттар. Басқа емдік препараттар, барлығы. Басқа дәрілік препараттар.
АТХ коды V03AX
Қолданылуы
- тұмау;
- жедел респираторлық вирустық инфекциялар (ЖРВИ)
Сондай-ақ буын ауыруы синдромымен қатар жүретін қабыну және ревматизм ауруларының қосымша емі ретінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді компоненттерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қазіргі уақытта басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы ешқандай ақпарат жоқ.
Фармакодинамикалық өзара әрекеттесуі
Өзара әрекеттесудің басқа түрлері
Гомеопатиялық дәрілік заттың әсеріне әдеттегі өмір салтындағы зиянды факторлар, стимулияциялаушы әсері бар препараттар мен экзотикалық тамақ өнімдері жағымсыз әсер етуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Сақтық шаралары
Гомеопатиялық дәрілік заттармен емдеудің басында организмнің иммундық жүйесі стимуляциялануына байланысты бойда бар аурулардың бастапқы өршуі жүруі мүмкін. Бұл жағдай қауіпті емес.
Егер шағымдар тоқтамаған жағдайда, препаратты қабылдауды тоқтату керек. Бастапқы реакция басылғаннан кейін Афлубин® препаратын қабылдауды жалғастыруға болады. Егер шағымдар қайтадан пайда болса, қабылдау тоқтатылуы тиіс. Ұзақ бақылаусыз емдеу жағымсыз әсерлердің себебі болуы мүмкін.
Афлубин® - тұмауға қарсы профилактикалық вакцинацияны алмастырмайды.
Афлубин® - құрамында өсімдік шикізаты бар, сондықтан дәмі мен сыртқы түрі жағынан айырмашылығы болуы мүмкін. Бұл препарат сапасы мен тиімділігіне ешқандай әсер етпейді.
Афлубин® құрамында 227 мг лактоза моногидраты бар.Бұл мөлшер лактозаға жақпаушылығы бар пациенттер үшін қауіп төндірмейді. Тұқым қуалайтынгалактозаны көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.
Балалар
2 жастан кіші балаларға Афлубин® таблеткаларын қолдану ұсынылмайды, себебі қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде препаратты қолдану жөнінде деректер жоқ
Лактация кезеңі
Бала емізу кезеңінде препаратты қолдану үшін нақты қауіпке ешқандай дәлел жоқ.
Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде сақтықпен қолдану ұсынылады.
Фертильділік
Фертильділікке әсері туралы деректер жоқ
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Афлубин® таблеткалары автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Профилактикалық емдеу (профилактика)
a) Суық мерзімнің басында немесе тұмау маусымы басталар алдындағы тұрақты профилактикалық емдеу:
| Жасы | Дозасы | Дозалау |
| Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер | 1 таблетка | Күніне 2 рет 3 апта бойы. |
| 2жастан 12 жасқа дейінгі балалар | 1/2 таблетка |
b)Тұмаумен ауырған немесе қатты суық тигеннен кейін қарым-қатынастан кейін бірден профилактикалық емдеу
| Жасы | Дозасы | Дозалау |
| Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер | 1 таблетка | Күніне 2 рет 2 күн бойы |
| 2жастан 12 жасқа дейінгі балалар | 1/2 таблетка |
Тұмау, жедел респираторлық вирус инфекцияларында (ЖРВИ), сондай-ақ буынның ауыру синдромымен қатар жүретін қабыну және ревматизм аурулары кезінде.
а) Емдеуді бастау (1- 2 күн)
| Жасы | Дозасы | Дозалау |
| Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер | 1 таблетка | Күніне 3 рет |
| 2жастан 12 жасқа дейінгі балалар | 1/2 таблетка |
Оң динамика симптомдары жоқ болса, қабылдауды былайша жалғастыру керек:
b) Емдеу ұзақтығы (3- 7 күн)
| Жасы | Дозасы | Дозалау |
| Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер | 1 таблетка | Күніне 2 рет |
| 2жастан 12 жасқа дейінгі балалар | 1/2 таблетка |
Толық тиімділігін қамтамасыз ету үшін Афлубин® таблеткаларын тамақтануға дейін 30 минут бұрын немесе тамақтанудан кейін 1 сағаттан соң қабылдау керек. Таблетканы толық ерігенше тіл астында ұстау керек.
2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға 1/2 таблетканы қабылдау алдында суда еріту керек.
Енгізу жолы және тәсілі
Тіластына.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Анықталмаған.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: Gentiana D1 – 3,6 мг, Aconitum D6 - 37,2 мг, Bryonia D6 – 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 – 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 – 37,2 мг
қосымша заттар:лактоза моногидраты, картоп крахмалы, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, бір жағында сызығы бар, диаметрі 8.9-дан 9.2 мм дейін және биіктігі 2.7-ден 3.3 мм дейінгі, теңбілдері болуы мүмкін ақ түсті таблеткалар
Шығарылу түрі және қаптамасы
12 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1, 2 немесе 4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалғанжерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші туралы мәлімет
Рихард Биттнер АГ, Австрия
Оссиахерштрассе 7, А-9560, Фельдкирхен
Тел.: +43/(0)1-50 30 972
Факс: +43/(0)1-50 30 972-40
Электронды поштасы: office.vienna@richard-bittner.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Болгария
86, Bulgaria blvd., 1680 Sofia
Тел: +35-98-851-266-40
info@alvogen.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)
Қазақстандағы "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" өкілдігі
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., индекс 050008
Әуезов көшесі, 48 үй, 3 қабат, 3/3
тел: +7-(727) 345 04 05
тел. +7 (727) 345-04-05
эл.пошта:drugsafety.kz@alvogen.com
www.alvogen.com
