Аспаркам №10, табл.

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

Аспаркам

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Минералды қоспалар. Басқа да минералды заттар.

АТХ кодыА12СХ

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында:

• жүрек жеткіліксіздігі кезінде, жүректің ишемиялық ауруында
• гипокалиемияда
• жүрек ырғағының бұзылуында (оның ішінде миокард инфарктісінде, жүрек гликозидтерінің артық дозалануы кезінде).

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші заттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- амин қышқылдары алмасуының бұзылуы

- артериялық гипотензия

- жедел және созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі

- гиперкалиемия

- гипермагниемия

- атриовентрикулярлық өткізгіштіктің (AV I-III дәрежелі)бұзылуы

- ауыр миастения

- жедел метаболизмдік ацидоз

- сусыздану (эксикоз)

- гемолиз

- Аддисон ауруы

- олигурия

- анурия

Сақтықпен: жүктілік (әсіресе I триместр), лактация кезеңі, гипофосфатемия, несеп-тас диатезі (кальций, магний және аммоний фосфаты алмасуы бұзылуымен байланысты).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фармакодинамикалық: калий жинақтаушы диуретиктермен (триамтерен, спиронолактон), бета-андреноблокаторлармен, циклоспориндермен, гепаринмен, ангиотензин-өзгертуші ферменті (АӨФ) тежегіштерімен, қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бір мезгілде қолдану гиперкалиемияның даму қаупін аритмия және асистолия дамуына дейін жоғарылатады. Калий препараттарын глюкокортикостероидтармен бірге қолдану соңғысы туындататын гипокалиемияны қайтарады. Калийдің әсерімен жүрек гликозидтерінің жағымсыз әсерлері азаяды. Магний неомицин, В полимиксині, тетрациклин және стрептомициннің әсерін төмендетеді. Анестетиктер магний препараттарының орталық жүйке жүйесіне бәсеңдетуші әсерін арттырады; атракурониймен, декаметониймен, сукцинилхлорид және суксаметониймен бір мезгілде қолданғанда жүйке-бұлшықет блокадасы күшеюі мүмкін; кальцитриол қан плазмасында магний құрамын арттырады, кальций препараттары магний препараттарының әсерін төмендетеді.

Аритмияға қарсы дәрілердің теріс дромо - және батмотропты әсерін күшейтеді.

Фармакокинетикалық: тұтқыр және бүркемелейтін дәрілер препараттың асқазан-ішек жолында сіңуін азайтады.

Арнайы ескертулер

Ерекше нұсқаулар

Қан плазмасындағы калий иондарының құрамын бақылау қажет.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты балаларда қолдану туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолданбайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Препаратты егер әйел үшін күтілетін пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскен жағдайда ғана жүктілік кезеңінде қолдануға болады. Препаратты емшек емізу кезеңінде қолданған жағдайда бала емізуді тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Аспаркам автокөлік құралдарын басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Әдетте ересектерге 1-2 таблеткадан күніне 3 рет тағайындайды. Емдеу курсы - 3-4 апта. Қажет болғанда курс қайталанады.

Енгізу әдісі және жолы

Аспаркамды ішке, тамақтанудан кейін тағайындайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Емі: симптоматикалық ем (вена ішіне минутына 100 мг дозада кальций хлоридінің ерітіндісін енгізу, қажет болған кезде – геомдиализ және перитонеальді диализ).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиілік санаты: Клиникалық зерттеулер деректері негізінде тіркелген жиілікке сәйкес жағымсыз реакцияның әрбір түрі үшін айқындалады: Өте жиі (≥1/10), Жиі (≥1/100 <1/10 дейін), Жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін), Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін), Өте сирек (<1/10000), Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жағымсыз реакциялар кездесуінің жиілігін бағалау мүмкін емес).

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

Сирек: жүрек айнуы, құсу, диарея, ұйқы безі аумағында жайсыздықты немесе ашытуды сезіну (анацидті гастриті немесе холециститі бар науқастарда).

Жүрек тарапынан бұзылулар:

Сирек: атриовентрикулярлық блокада, парадоксальді реакция (экстрасистола санының ұлғаюы).

Зертханалық және аспаптық деректер:

Сирек: гиперкалиемия (жүрек айну, құсу, диарея, парастезия), гипермагниемия (беттің қызаруы, шөлдеу сезімі, артериялық қысымның төмендеуі, гипорефлексия, бұлшықеттің әлсіздігі, қатты шаршағыштық, тыныс алудың бәсеңдеуі, құрысу, парез, кома).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар – магний аспарагинаты тетрагидраты175.0 мг

калий аспарагинаты гемигидраты175.0 мг

қосымша заттар: картоп крахмалы, стеарин қышқылы,макрогол-4000, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ойығы мен сызығы бар жалпақ цилиндр пішінді, ақ түсі таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден мен басаплы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

10 таблеткадан полиэтиленді жабыны бар қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.

50 таблеткадан полимерлі материалдан жасалған банкада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 1 банкадан полимерлі материалдан жасалған медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Пішінді қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен тең санымен немесе қорапшаларды топтық қаптамаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Ирбит химия - фармацевтикалық зауыты» ААҚ, Ресей

623856, Свердлов облысы, Ирбит қаласы, Киров көшесі, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: info@ihfz.ru

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Ирбит химия - фармацевтикалық зауыты» ААҚ, Ресей

623856, Свердлов облысы, Ирбит қаласы, Киров көшесі, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: info@ihfz.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Утегенова Б.А. ЖК

050022, Қазақстан, Алматы қ-сы, Мауленов к-сі, 123 «А», 7 пәт.

Тел.: +77017076181, электронды пошта: b.utegenova_ip@mail.ru

Қалалар