Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар
Cаудалық атауы
Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар
Халықаралық патенттелмеген атауы
Симетикон
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар (эмульсия) 30 мл
Құрамы
| 1 мл (25 тамшы) құрамында белсенді зат - 40 мг симетикон |
| қосымша заттар: макрогол стеараты, глицеролмоностеараты 40-55, карбомерлер, банан хош иістендіргіші (табиғи түріне баламалы хош иістендіргіштерден және пропиленгликольден (87%) тұрады), калий ацесульфамы, сұйық сорбитол (кристалданбайтын), натрий хлориді, натрий цитраты, натрий гидроксиді, сорбин қышқылы, тазартылған су. |
Сипаттамасы
Бананның жеміс иісімен тұтқырлығы төмен сүттей ақ эмульсия.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. АІЖ функционалды бұзылуын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған басқа препараттар. Силикондар.
АТХ коды A03AX13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Симетикон пероральді қабылдағаннан кейін сіңбейді, асқазан-ішек жолдары арқылы өткеннен кейін қайтадан өзгермеген түрінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларыпрепаратының құрамындаәсер етуші зат ретінде симетикон – тұрақты беткейлік-белсенді полидиметилсилоксан бар. Ол химус және ас қорыту жолы шырыштарында газ көбіктерінің беткейлік тартылуын өзгертеді, осының нәтижесіндеолар ыдырап кетеді.
Бөлінген газдар содан кейін ішек қабырғаларымен сіңірілуі мүмкін, сондай- ақ ішек перистальтикасы әсерімен шығарылады.
Симетиконның әсері таза физикалық сипатты иеленген, ол химиялық реакцияларға қатыспайды және фармакологиялық жәнефизиологиялық тұрғыда белсенді.
Қолданылуы
-газдардың шамадан тыс түзілуімен туындаған асқазан-ішек жолдарының бұзылыстарын мысалы, метеоризм, нәрестелердегі шаншуларды белгісіне қарай емдеуде
- іш қуысы ағзаларын диагностикалық зерттеулерде қосымша зат ретінде
мысалы, рентгенологиялық зерттеулерде, іш қуысы мүшелерінің УДЗ
және гастроскопияда
- беткейлік-белсенді заттармен улануда көбік жойғыш ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Қолданар алдында шайқау керек; тамшыларды дозалау үшін құтыны түбін жоғары қаратып ұстау керек.
Миллилитрлік бөлгіштерімен қалпақша тамшылатқышпен құтының бұралатын қақпағына жалғанған. Қажет болғанда оны тамшылатқыш орнына дозаны өлшеу үшін пайдалануға болады.
Өлшегіш қалпақшаны балалардан аулақ ұстау керек (жұтып қою қаупі).
25 тамшы 40 мг (1 мл) сәйкес келеді.
Газдардың шамадан тыс түзілуімен туындаған асқазан-ішек жолдарының бұзылыстарын симптоматикалық емдеуде
- мысалы, метеоризмде,нәрестелердегі шаншуларда
- рентгенологиялық зерттеулерде, УДЗ
- контрастты заттар суспензиясына қоспа ретінде
- гастроскопияға дайындау үшін
| Жасы | Тамшылармен дозалау | Дозалау мл-де | Қабылдау жиілігі |
| 0 – 1 жастағы балалар | 25 тамшы (40 мг) | 1 мл | Бөтелкедегі балалар тағамына қосады немесе әрбір емшекпен қоректендіруге дейін немесе одан кейін береді |
| 1 – 6 жастағы балалар | 25 тамшы (40 мг) | 1 мл | Тәулігіне 3 – 5 рет |
| 6–14 жастағы балалар | 25 – 50 тамшы (40 – 80 мг) | 1 – 2мл | Тәулігіне 3 – 5 рет |
| 14 жастан асқан жасөспірімдер және ересектер | 50 тамшы (80 мг) | 2мл | Тәулігіне 3 – 5 рет |
Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларыноперациядан кейін де қолдануға болады.
Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларынтамақтану кезінде немесе тамақтан кейін, ал қажет болғанда – ұйықтар алдында да қабылдайды.
Емдік қабылдау ұзақтығы бұзылыстың динамикасына байланысты. Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын қажет болғанда ұзақ уақыт қолдануға болады.
Іш қуысы ағзаларын диагностикалық зерттеулерде қосымша зат ретінде
| Зерттеу жүргізгенге дейін бір тәулік бұрын | Зерттеу жүргізетін күні ертеңгісін |
| 2 мл-ден тәулігіне 3 рет (50 тамшыдан тәулігіне 3 рет) | 2 мл (50 тамшы) |
| контрастылы заттың 1 литріне 4 – 8 мл (100 – 200 тамшы) қосарлы контрастыланумен бейнелеуді алу үшін |
| Эндоскопия алдында 4 – 8 мл (100 – 200 тамшы) Эндоскопия кезінде қажет болған жағдайда – зерттеу кезінде кедергі жасайтын газ көпіршіктерін жою үшін эндоскоп өзегі арқылы бірнеше миллилитр эмульсия енгізу керек. |
Беткейлік-белсенді заттармен уланудакөбік жойғыш ретінде
Улану ауырлығына байланысты
| Жасы | Дозалануы |
| Балалар | 2,5 – 10 мл |
| Ересектер | 10 – 20 мл |
Жағымсыз әсерлері
Осы күнге дейін «Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын» пайдалануға байланысты жағымсыз әсерлер байқалмаған.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер ететін зат симетиконға немесе препараттың кез келген басқа компоненттерінежоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Жаңадан пайда болған және / немесе басылмайтын асқазан-ішек жайсыздығы кезінде емдеу қажет етілетін болуы ықтимал негізгі ауруды анықтау үшін дәрігермен кеңесу қажет. Аталған препарат құрамында сорбит бар. Препаратты сирек кездесетін тұқым қуалайтын ауру –фруктоза жақпаушылығында қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Симетиконның жүйелік елеусіз әсер ететіне байланысты жүктілік және лактация кезеңінде жағымсыз әсерінің туындауынан қауіптенбеуге болады.Балаларға арналған Эспумизан® L жүктілік және бала емізу кезінде пайдалануға рұқсат етілген.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшелері
«Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар» көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Химиялық және физиологиялық тұрғыдансиметикон толық инертті болып табылатындықтан, улану іс жүзінде мүмкін емес. Сондай-ақ «Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар» көп мөлшерде де ешқандайсимптомсыз өтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл байқаусызда ашылып кетуінен қорғайтын, жұлып алынатын сақинасымен полипропиленнен жасалған бұралатын қақпақтан және тамшылатқыш қондырғыдан тұратын қоңыр шыны құтыларда.
Миллилитрлік бөлгіштерімен қалпақша тамшылатқышпен құтының бұралатын қақпағына жалғанған. Қажет болғанда оны тамшылатқыш орнына дозаны өлшеу үшін пайдалануға болады.
Құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30 ° С- ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейін препаратты 6 ай ішінде қолдану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін аталған дәрілік затты пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Тіркеу куәлігінің иесі
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Қаптаушы ұйым
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
«Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan
(Берлин-Хеми/А.Менарини Дистрибьюшн Казахстан)» ЖШС
050051, Алматы қ., Луганский к-сі, 54, коттедж № 2
Телефон нөмірі:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс нөмірі: +7 727 2446180
электрондықпошта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
