Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық
қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Фемилекс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қынаптық суппозиторийлер, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда. Органикалық қышқылдар. Сүт қышқылы.
АТХ коды G01AD01
Қолданылуы
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ашытып күйдіру және қышыну пайда болғанда қынаптың зеңдік инфекциясын жоққа шығару үшін тексеру жүргізу ұсынылады.
Егер емдеуден кейін жақсару туындамаса, немесе симптомдар күшейе түссе немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу қажет.
Препаратты қолдану нұсқаулығында көрсетілген көрсеткіштерге, қолдану тәсіліне және дозаларға сәйкес ғана қолданыңыз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде Фемилекс® препаратына арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Сүт қышқылын клиникалық зерттеулерде әр түрлі дәрілік формалардағы қынап ішіне енгізу үшін қауіпсіздік проблемалары анықталмады.Сүт қышқылы сүтқоректілердің метаболизмінің аралық өнімі болып табылатындығын және адам ағзасында, оның ішінде амниотикалық сұйықтықта, емшек сүтінде болатындығын ескере отырып, жүктілік және бала емізу кезеңінде Фемилекс® препаратын қабылдауы анаға потенциалды пайда және ұрық пен емшектегі сәби үшін қауіпі бағалаудан кейін мүмкін болады. Қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Фемилекс® қынап ішіне қолдануға арналған.
Тәулігіне бір рет бір суппозиторийден.
Пациенттердің арнайы топтары
Балалар
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Енгізу әдісі және жолы
Қынап ішіне. Қолданар алдында суппозиторийді пішінді қаптамасынан шығарып алады. Бір қынаптық суппозиторийді тәулігіне бір рет қынапқа енгізеді (шалқасынан жатып, аяқты сәл бүгеді).
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу курсы 10 күн.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
ФемилексÒ препаратының артық дозалануы туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге консультация алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктемесіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000 азырақ), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықталуы мүмкін емес).
Жиілігі белгісіз
Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез келгені күшейсе немесе нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа жағымсыз әсерлер байқалса, бұл туралы дереу дәрігерге хабарлау керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – 100 мг сүт қышқылы,
қосымша заттар: макроголдар қоспасы: макрогол 1500, макрогол 400.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Беткейінің мәрмәрлануына және кесіндіде әуе өзекшесі мен шұңғыматәрізді ойықтың болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
603950, Нижний Новгород қ.,
Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік зат жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ЕҰ «Нижфарм-Қазақстан» ЖШС
050011, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
