Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Кетотоп® (Кетопрофен) №7 Трансдермальді бұласыр |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Кетопрофен |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Трансдермальді бұласыр |
Фармакотерапевтические тобы: | Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буын және бұлшықет ауырулары кезінде жергілікті қолдануға арналған препарат. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероиды емес препарат. Кетопрофен АТХ коды М02АА10 |
Қолданылуы: | - байламдар созылғанда немесе үзілгенде, тендинитте, бұлшықет және байламдар соғылулары кезінде, сондай-ақ арқаның ауыруында |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Қолдануға болмайтын жағдайлар - кетопрофенге немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық - фенофибратқа, тиапрофен қышқылына, УК-сәулесі немесе парфюмерия блокаторларына, ацетилсалицил қышқылына немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге жоғары сезімталдық реакциялары (анамнезінде ацетилсалицил қышқылын қабылдауға байланысты бронх демікпесі, есекжем немесе ринит көрсетілуі) - анамнездегі фотосенсибилизация реакциясы - экзема, ылғалданатын дерматит, бұласыр қоятын болжамды орындағы ашық немесе жұқпа жұқтырған жарақат (бұласыр зақымданған теріге қойылмауы тиіс) - күн инсоляциясы, тіпті бұлтты күні де, ем уақытындағы және ол аяқталған соң 2 аптадан кейінгі солярийдегі УК-сәулесінің әсері - бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі - ойық жаралы колит, асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруының өршуі - 15 жасқа дейінгі балалар - жүктілік және лактация кезеңі Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары Бұласырды терінің зақымданған беткейіне, ашық жараға қоюға болмайды. Бұласырды қойғаннан кейін қолды мұқият жуу керек. Тері тітіркенуі пайда болғанда емді уақытша тоқтату керек. Құрамында октокрилен бар косметикалық заттар қолданғаннан кейингі тері свойстваларын қоса, кез келген тері свойствалары пайда болған жағдайда емдеу дереу тоқтатылуы тиіс. Емдеу уақытында және емдеу тоқтағаннан кейін 2 апта бойына күн сәулесінің тікелей түсуінен және ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу керек. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде Кетотоп® бұласырын сақтықпен қолдану керек. Бұласырдың иісі жоқ, құрамында бояғыш заттар болмайды, киімде дақ қалдырмайды. Басқа дәрілік препаратармен өзара әрекеттесуі Жергілікті қолданғанда Кетотоп® бұласырының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз. Ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қабылдау кетопрофеннің плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесін азайтады. Кетотоп® қандағы метотрексаттың (оның жағымсыз әсерін күшейтеді) концентрациисын жоғарылатады. Арнайы ескертулер Жүктілік және лак кезінде қолдануға болмайды исследованияң көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер этпейді |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Дозалау режима Ересектер және 15 жастан асқан балаларға Кетотоп® бұласырын дененің ауыратын бөліктеріне күніне 2 рет жабыстырады. Бұласырды терінің зақымданған беткейіне жапсыруға болмайды. Бірнеше бұласырды бір мезгілде қолдануға болмайды. Кетотоп® бұласырын пероральді қабынуға қарсы стероиды емес препараттармен бірге қосымша ем ретінде пайдалануға болады. Енгізу әдісі мен жолы Сыртқа қолданады. Емдеу ұзақтығы Емнің ұзақтығы зақымданудың ауырлығына және сипатына байланысты, бірақ 6 күннен аспауы керек. Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар Симптомдары: препарат артық дозаланғанда терінің тітіркенуі, қышыну, эритема сияқты жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін. Емі: бұласырды қолдануды тоқтату, теріні сумен мұқият жуу керек. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шараларттың өткізіп алған дозасын өтеу мақсатында екі рет қолдануға болмайды. Дәрілік препараты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар Дәрі-дәрмекті қолданар алдында дәрігерден неме фармацевтен кес алыцыз |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Жиі - диспепсия, жүрек айнуы, іштің ауыруы - эритема, тері қышынуы, күйдіру түріндегі жергілікті реакциялар (жанаспалы дерматит) Жиі емес - бас айналуы, бас ауыруы Сирек - ангионевроздық ісіну - парестезия - көрудің нашарлауы, құлақтың шуылдауы - есекжем, фотосенсибилизация реакциясы - астения , ұйқының бұзылуы Өте сирек - агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия - дәм сезудің өзгеруі - депрессия, сананың шатасуы - артериялық қысымның жоғарылауы, ісіну - бронх түйілуі (әсіресе ацетилсалицил қышқылына және басқа да ҚҚСП белгілі өте жоғары сезімталдығы бар пациенттерге), ентігу, ринит , аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық шок, эксфолиативті дерматит, буллезді немесе фликтенулезді экзема - бауыр функциясының бұзылуы, «бауыр» ферменттері деңгейінің жоғарылауы - гематурия, бүйрек функциясының бұзылуы, нефроздық синдром, интерстициальді нефрит Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda. кз |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препараттың құрамы 1 бұласырдың құрамында белсенді зат - кетопрофен 30.0 мг қосымша заттар: диэтиленгликольдің моноэтил эфирі, минералды май, гидрогенделген стирен/метилстирен/инден кополимер, акрилді желімдік 1 ерітінді, акрилді желімдік 2 ерітінді, жоғары молекулалы полиизобутилен, төмен молекулалы полиизобутилен, n- гексан, изопропиловый спирт, мата жолағы. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Бұрыштары доғалданған, пішіні тік бұрышты, ақшыл-сарғыш түсті мата негізді және желімді жағымен қорғаныш астарына орналастырылған, таңбалануы бар бұласыр |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | Бұласыр полиэтилентерефталаттан, қағаздан және силиконовые жабыны бар полиэтилентерефталаттан тұратын біріктірілген материалдан жасалған қорғаныш төсенішпен жабдықталған. 7 трансдермальді бұласыр қорғаныш төсенішімен полиэтилентерефталат, алюминиевая фольга және тығыздығы төмен тізбекті полиэтиленен (ЛПЭНП) тұратын біріктірілген материалдан жасалған термодәнекерленген пакетке салынады. 20 термодәнекерленген пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орысіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. Полиэтилентерефталат, алюминий фольга және тығыздығы төмен тізбекті полиэтиленнен (LLDPE) (картон қорапшаға салынбаған) тұратын біріктірілген материалдан жасалған термодәнекерленген пакеттегі қорғаныш төсенішімен 7 трансдермальді бұласырдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салуға жол беріледі. Нұсқаулық с термодәнекерленген пакеттер саны бойынша салынады |
Сақтау мерзімі: | 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецепт арқылы |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «Handok Inc.», Корейские Республики |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610151) Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342) Электронды пошта жалобы@santo.kz |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610150) Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz |