Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (қосымша парақ)
Саудалық атауы
Хофитол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.
АТХ коды A05AХ
Қолданылуы
ықпал ететін дәрі ретінде
- ас қорытуды қалпына келтіру
- бүйректің бөліп шығару функциясын жақсарту
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- өт-тас ауруы
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- бауыр, бүйрек, өт- және несеп шығаратын жолдардың жедел аурулары
- туа біткен фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар пациенттерге
- 18 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қатысты емес
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Арнайы ескертулер
Өт жолдарының бітелуі және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды. Диарея немесе іштің ауыруы кезінде емдеуді тоқтату керек. Сахарозаның болуына байланысты Хофитол® препаратын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі кезінде қабылдау ұсынылмайды.
Препарат құрамында парагидроксибензоат бар, бұл аллергиялық реакциялардың дамуын туындатуы мүмкін (баяулаған типі).
Жүктілік және лактация кезеңі
Жануарлардатератогенділігіне тиісті зерттеулер жүргізілмеген.
Қазіргі уақытта препараттың туа біткен ақауларды туындату қабілетін немесе шаранаға уытты әсер етуі мүмкін екенін растайтын клиникалық деректер жоқ. Дегенмен, препараттың жүктілік ағымына әсері қауіпті толығымен жоққа шығару үшін жеткілікті түрде зерттелмеген.
Қауіпсіздік мақсатында бұл препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Әсер етпейді
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ішке. Тек ересектер үшін. 1-2 таблеткадан күніне3 рет ас қабылдауға дейін немесе симптомдары білінген кезде сумен ішу арқылы қабылдау керек.
Емдеу курсының ұзақтығы 2-3 аптаны құрайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Көрсетілмеген.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз реакциялар (ЖР) жиілігі бойынша келесі жіктеме пайдаланылған: өте жиі ≥1/10; жиі ≥1/100-нан ˂1/10 дейін; жиі емес ≥1/1000-нан ˂1/100 дейін; сирек ≥1/10000-нан ˂1/1000 дейін; өте сирек (˂1/10,000) және жиілігі белгісіз(қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Жиілігі анықталмаған
- есекжем, препарт құрамында парагидроксибензоат (эфирлер) болуымен байланысты
- диарея, жоғары дозалардақабылдаған кезде.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі «Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті» «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;
қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотығы (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Екі беті дөңес дөңгелек пішінді,қоңыр түсті қабықпен қапталған таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 таблеткаданПВХ үлбірден немесеПВХ/ПВДХ/ПЭ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
2 немесе 6 пішінді қаптамаданмедициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
Лаборатории Галеник Вернен,
20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00
факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14
www.lgvfrance.com
Серия шығарылымы
Лаборатории Роза-Фитофарма,
2, авеню дю Трете де Ром, 78400, Шату, Франция
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Лаборатории Роза-Фитофарма,
68 рю Жан-Жак Руссо, 75001 Париж, Франция
тел.: +33 (0)1 34 80 55 80
тел: +33 (0)1 34 80 72 60
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)
«Майоли Қазақстан» ЖШС,
050026, Алматы қаласы, Қазақстан Республикасы
Байзақов к-сі, 125/185, т.е. 1
тел.: +7 (727) 331 49 45,
факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
