Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®
Саудалық атауы
L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 1 мг/мл
Құрамы
белсенді зат: 1 мл ерітінді құрамында 2,6-диаминогексанқышқылының эсцин тұзы, 100% затқа шаққанда 1,0 мг;
қосымша заттар - 96% этанол, пропиленгликоль, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Вазопротекторлар. Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер. Басқа да капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер.
АТХ кодыС05С X.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
Препараттың қабынуға қарсы, ісінуге қарсы және ауыруды басатын әсері бар. Эсцин лизосомалық гидролазалардың белсенділігін төмендетіп, капиллярлар қабырғасында және оларды қоршап тұрған дәнекер тіндерде мукополисахаридтердің ыдырауының алдын алады, осылайша тамыр-тін жоғары өткізгіштігін қалпына келтіреді және экссудацияға қарсы (ісінуге қарсы), қабынуға қарсы және ауырғанды басатын әсері бар. Препарат тамырлар тонусын арттырады, орташа иммунитет түзететін және гипогликемиялық әсер көрсетеді.
Қолданылуы
Кез келген орналасудағы жарақаттан кейінгі, интра- және операциядан кейінгі ісінулерді кешенді емдеу құрамында:
- ми мен жұлынның, оның ішінде бассүйекішілік қан құйылулары, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы және ісіп-домбығу құбылысы бар ауыр ісінулерде;
- ми қан айналымының созылмалы бұзылуы және вегето-қантамырлық дистониясы кезінде ликворлы-веноздық бұзылуында;
- тірек-қимыл аппаратына таралатын, жергілікті қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылыстары мен ауыру синдромы қатар жүретін жұмсақ тіндердің ісінуінде;
- омыртқа бағанының, дененің, аяқ-қолдардың тарапынан ісініп-ауыру синдромында;
-жедел тромбофлебит кезінде, ісіну-қабыну синдромымен қатар жүретін аяқтың веналық қан айналымының ауыр бұзылуларында.
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты қатаң түрде вена ішіне тәуліктік 5-10 мл дозадабаяу енгізеді (артерия ішіне енгізуге болмайды!). Вена ішіне тамшылатып енгізу ұсынылады. L-лизина эсцинатының инфузиялық ерітіндісін дайындаған кезде 0,9% натрий хлориді ерітіндісінің 15-50 мл сұйылтады.
Науқастың өміріне қауіп төндіретін жағдайларда (жедел бас сүйек-ми жарақаты, интра- және операциядан кейінгі ми мен жұлынның ісіп-домбығу құбылысы болатын ісінуі, жұмсақ тіндер мен тірек-қимыл аппаратының ауқымды жарақаттарының салдарынан үлкен көлемді ісінулер) тәуліктік дозаны 2 рет енгізуге бөліп 20 мл дейін арттырады. Ересектер үшін тәуліктік ең жоғарғы доза - 25 мл. Препарат тәулігіне 2 рет енгізіледі.
Емдеу курсының ұзақтығы – науқастың жағдайы мен емнің тиімділігіне байланысты, 2-ден 8 күнге дейін.
Жағымсыз әсерлері
Эсцинге жекелеген жоғары сезімталдық кезінде жекелей науқастарда болуы мүмкін:
аллергиялық реакциялар:
- тері бөртпесі (папулезді, петехиальді, эритематозды), қышыну, бет терісінің гиперемиясы, қызба, есекжем
- жекелеген жағдайларда – Квинке ісінуі, анафилаксиялық шок
- трансаминазалар мен билирубин деңгейінің жоғарылауы
- жүрек айнуы, жекелеген жағдайларда – құсу, диарея, іш ауыруы
орталық және шеткері жүйке жүйесі тарапынан:
- бас ауыруы, бас айналуы, тремор, парестезиялар
- жекелеген жағдайларда – теңселіп жүру, тепе-теңдіктің бұзылуы
- сананың қысқа мерзімді жоғалуы
бауыр және билиарлы жүйе тарапынан:
асқазан-ішек жолы тарапынан:
жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан:
- артериялық гипотензия, артериялық гипертензия
- тахикардия, кеуде артының ауыруы
тыныс алу мүшесі тарапынан:
- жекелеген жағдайларда - ауа жетіспеушілігін сезіну, ентігу, бронхтық обструкция, құрғақ жөтел
жергілікті реакциялар:
- енгізу кезінде вена бойында шымылдатқанын сезіну
- флебит, енгізген жерде ауыру мен ісіну;
басқалар:
- жалпы әлсіздік, қалтырау, ыстықты сезіну, белдің ауыруы, тершеңдік.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- 2,6-диаминогексанқышқылының эсцин тұзына және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- гемодинамика тұрақсыздығымен қатар жүретін қан кетудің белсенді ұзаруы
- бүйрек функциясының ауыр бұзылулары
- бауыр функциясының ауыр бұзылулары
- жүктілік, лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
L-лизина эсцинатымен емдегенде сәйкес көрсетілімдер болғанда басқа да дәрілік препараттар тағайындалуы мүмкін (қабынуға қарсы, анальгетиктер, микробқа қарсы).
Нефроуыттылығының арту мүмкіндігіне байланысты препаратты аминогликозидтермен бір мезгілде қолданбаған жөн. L-лизина эсцинатты тағайындаудан бұрын жүргізілген антикоагулянттармен ұзақ емдеген жағдайда немесе L-лизина эсцинатын және антикоагулянттарды бір мезгілде тағайындау қажеттілігі болғанда соңғысының дозасын түзету (дозасын төмендету) және протромбиндік индексті бақылау керек. Цефалоспарин қатарындағы антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда эсциннің плазма ақуыздарымен байланысуы нашарлап, соңғысының жағымсыз әсерлері даму қаупімен қандағы бос эсциннің концентрациясын арттыруы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Гепатохолециститі бар жекелеген науқастарға препаратты тағайындаған кезде трансаминазалар және билирубин (тікелей фракциясы) белсенділігінің қысқа мерзімді жоғарылауы мүмкін, ол науқастар үшін қауіп туғызбайды және препаратты тоқтатуды талап етпейді.
Жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану. Жүктілік және бала емізу кезеңінде препаратты қолдануға болмайды (емдеу кезеңінде бала емізуді тоқтату керек).
Балалар. Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды (құрамында этанол бар).
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Осы уақытқа дейін хабарламалар жоқ, алайда препаратты қолданған кезде жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін екендігін ескеру керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: ысыну, тахикардия, меноррагия, жүрек айнуы, қыжыл, эпигастрий тұсының ауыруы. Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан үлбірмен жабылған, поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен және ампулалық скарификатормен бірге картон қорапшаға салынады.
Сындыру нүктесі немесе сақинасы бар ампуланы пайдаланған кезде скарификтор салынбайды.
Сақтау шарттары
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
«Галичфарм» ЖАҚ
Украина, 79024, Львов қ., Опрышковская к-сі, 6/8
Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі
«Галичфарм» ЖАҚ, Украина.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайыжәне байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«Фармамед СҮ» ЖШС,
Алматы қ., Ходжанов к-сі, 67 ғимарат, т.ү. е. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz
