Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Полижинакс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қынаптық капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда. Бактерияға қарсы препараттар. Басқапрепараттармен біріктірілгеннистатин.
АТХ коды G01AA51.
Қолданылуы
Сезімтал микробтар (бактериялық вагинит, Candida albicans және Candida non-albicans тудырған вульвовагинит, аралас вагинит) және бактериялық вагиноз туындататын вагинитті жергілікті емдеу
Бактерияға қарсы дәрілерді дұрыс пайдалану жөніндегі ресми ұсыныстарды ескеру керек.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарға немесе 6.1 тармақта аталған қосымша заттардың кез келгеніне (немесе бірнеше затқа) аса жоғары сезімталдық,
- латексті мүшеқаптарды және ұрықтануға қарсы диафрагмаларды пайдалану,
- соя майының болуына байланысты жержаңғақ немесе сояға аллергия.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Жергілікті-тітіркендіргіш әсері немесе аллергиялық реакция жағдайында емдеуді тоқтату керек.
Жергілікті қолданғанда антибиотиктерге сенсибилизация сол антибиотикті немесе тектес антибиотиктерді кейіннен жүйелі қолдануға қатысты қауіп төндіруі мүмкін.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Ұсынылмайтын біріктірілімдер:
+ спермицид
Қынаптың жергілікті емі жергілікті спермицидтермен контрацепцияның белсенділігін жоюы мүмкін.
Өзара әрекеттесудің басқа түрлері
Қолдануға болмайтын біріктірілімдер:
+ мүшеқаптар және ұрықтануға қарсы диафрагмалар (латекс)
Жарылу қаупі.
Арнайы сақтандырулар
Шырышты қабықпен резорбцияланатын Неомицин мен Полимиксин В фракцияларының маңыздылығы туралы деректер болмаған кезде жүйелі әсер ету қаупін, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында жоғары қаупін жоққа шығаруға болмайды.
Бұл дәрілік заттың құрамында соя майы бар және аса жоғары сезімталдық реакцияларын (есекжем, анафилаксиялық шок) тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Отоуытты әсер етуі мүмкін аминогликозидтердің, неомициннің болуына және оның ықтимал жүйелі сіңуіне байланысты осы дәрілік затты жүктілік кезінде пайдалану ұсынылмайды.
Жаңа туған нәрестелерде АІЖ жетілмеуіне және осы дәрілік заттың фармакокинетикалық қасиеттеріне байланысты емшекпен емізу кезінде оны пайдалану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Тек ересектер үшін.
- емдеу кезінде гигиеналық нұсқауларды орындау керек (мақта-мата іш киімін кию, жуып-шаюды болдырмау және ішкі тампондарды пайдалану және т.б.) және, мүмкіндігінше, аурудың дамуына ықпал ететін факторларды жою керек
- жұптасын емдеу әрбір нақты жағдайда талқыланады
- етеккір кезінде емдеуді тоқтатпаған жөн.
Дозалау режимі
12 күн бойы кешке бір қынаптық капсула.
Енгізу әдісі және жолы
Қынаптық.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Бір капсуланы жатқан күйде қынапқа терең енгізген дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы 12 күн. Инфекциялық асқынулардың профилактикасы кезінде емдеу курсы 6 күнді құрайды.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Бір немесе бірнеше дозаны қабылдаған жағдайда препаратты әдеттегі дозада қабылдауды жалғастырыңыз
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Осы дәрілік препаратты әрдайым осы нұсқаулықта сипатталғандай, немесе дәрігердің немесе фармацевтің ұсынымдарымен дәл қабылдаңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдаукерек шаралар
Өздігінен хабарламамен келіп түсетін жағымсыз әсерлер үшін жиілігі белгісіз (қолжетімді деректерден бағалау мүмкін емес).
| Жүйелік ағза класы | Жиілігі | Жағымсыз реакциялар |
| Иммундық жүйе бұзылыстары | Белгісіз | Аса жоғары сезімталдық: бөртпе, қышыну, есекжем және анафилаксиялық реакция |
| Ұрпақ өрбіту жүйесі және сүт безі аурулары | Белгісіз | Ашыту, қышыну, тітіркену, қызару және ісіну сияқты жергілікті реакциялар |
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір қынаптық капсуланың құрамында
белсенді заттар: Неомицинсульфаты35 000 ХБ
Полимиксиннің В сульфаты 35 000 ХБ
Нистатин100 000 ХБ
қосымша заттар: Тефоз 63®, гидрогенизделген соя майы, Диметикон 1000
қабықтың құрамы:желатин, глицерол, Диметикон 1000, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түсі ақшыл сарыдан сарыға дейінгі тегіс, сопақ пішінді капсулалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 қынаптық капсуладан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегіқазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
Свисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг,Швейцария
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Иннотек Интернасиональ С.А.С.» Лабораториясының ҚР өкілдігі
050059, Қазақстан Республикасы,Алматы қ., Әл-Фараби д-лы, 17, т.е.б. 830, «Нұрлы Тау» бизнес орталығы,4 Б блок,404 кеңсе, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронды пошта: innotech@innotech.kz
