Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Умкалор®
Саудалық атауы
Умкалор®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар.
АТХ коды R05
Қолданылуы
Жедел және созылмалы инфекциялар, әсіресе тыныс алу жолдарының және құлақ аумағының, тамақтың және мұрынның инфекциялары, мысалы, бронхит, синусит, тонзиллярлық баспа, ринофарингит.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- бауырдың күрделі аурулары
- 6 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік, лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Егер сіздің жағдайыңыз бір апта ішінде жақсармаса, егер бірнеше күн бойы сізде жоғарғы температура сақталса, бауыр функциясының бұзылу белгілері пайда болғанда, сонымен қатар, егер сізде ентігу немесе қанды қақырық пайда болса, дереу дәрігерге қаралу қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Осы уақытқа дейін Умкалор® препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар жоқ.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы аурулары бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды.
Педиатрияда қолдану
6 жастан асқан балаларға қолдану керек
Жүктілік немесе лактация кезінде
Қолдануға болмайды
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері.
Препараттың автокөлік жүргізу және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы туралы деректер жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан күніне 3 рет (таңертең, күндіз және кешке) тағайындайды.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға - 1 таблеткадан күніне 2 рет (таңертең және кешке).
Енгізу әдісі және жолы
УмкалорÒ препаратын шайнамай, аздаған сұйықтық мөлшерімен қабылдау ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 3 аптадан аспауы тиіс.
Симптомдар төмендегеннен кейін аурудың қайталануын алдын алу үшін тағы бірнеше күн бойы препарат қабылдауды жалғастыру ұсынылады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптоматикалық ем.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне жүгіну ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдаукерек шаралар
Жиі емес (≥1/1 000 - <1/100)
- асқазан-ішек бұзылыстары
Сирек (≥1/10 000 - <1/1 000)
- қызыл иектен немесе мұрыннан аздап қан кету
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- УмкалорÒ препаратын қабылдағаннан кейін бауыр функциясының бұзылу белгілерінің пайда болғаны туралы жеке хабарламалар бар; бұл әсерлер мен препаратты қолдану арасындағы себеп-салдарлық байланыстар анықталмаған; туындау жиілігі белгісіз.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетка құрамында
белсенді зат: кептірілген сұйық экстракт Pеlargoniumsidoidesтамырынан (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %).
қосымша заттар: мальтодекстрин, микрокристалды целлюлоза, лактозамоногидраты, натрий кроскармеллозасы, тұндырылған кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабығы:гипромеллоза 5 mPas,макрогол 1500, темірдің сары тотығы (Е 172),темірдің қызыл тотығы (Е 172),титанның қостотығы (Е 171),тальк, көбіктенуге қарсы эмульсия құрғақ зат**.
** мыналардан тұрады: симетикон – 92.02 %, метилцеллюлоза – 7.67 % және сорбин қышқылы – 0.31 %
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қызылдау-қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған дөңгелек пішінді таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 үлбірлі қабықпен қапталған таблеткадан ПВХ/ПВДХ - үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.1 және 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдерінде нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе 4,
76227,Карлсруэ
Германия
Телефон: +49 721-4005-0
Факс: +49 721 4005-500
E-mail: info@schwabepharma.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе 4,
76227,Карлсруэ
Германия
Телефон: +49 721-4005-0
Факс: +49 721 4005-500
E-mail: info@schwabepharma.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Альпен Фарма» ЖШС
Алматы обл., Қарасай ауданы,
Елтай ауылдық округы,
С.Көкөзек, 1044 құрылым
Тел./факс+ 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
