Вермокс № 6 табл

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

Вермокс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Мебендазол

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар, 100 мг

Фармакотерапиялық тобы

Паразиттерге қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер Гельминттерге қарсы дәрілер. Нематодоздарды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Мебендазол.

АТХ коды P02CA 01

Қолданылуы

Жеке немесе аралас инвазиялардан туындаған асқазан-ішек жолдарының паразиттік ауруларында:

• энтеробиоз (Enterobius vermicularis ) (жұмыр құрттар/острицалар) ;
• аскаридоз (Ascaris lumdricoides) (аскаридалар) ;
• трихинеллез (Trichuris trichiura) (түктібас құрттар) ;
• анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомдар);
• некатороз (Necator americanus) (америкалық қисықбасты құрттар);
• стронгилоидоз (Strongloides stercoralis) (жіпшелі нематодтар)
• тениоз (Taenia spp) (таспа құрттар)
• белсенді затқа немесе препарат компоненттерінің қандай да біріне жоғары сезімталдық
• тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы
• жүктілік және бала емізу кезеңі
• 2 жасқа дейінгі балалар
• жоғарағы сезімталдық рекциялары, соның ішінде, анафилаксиялық жәнеанафилактоидтыреакциялар.
• бас айналу, жас сәбилерде құрысулар
• іштегі ауыру сезімі, диарея.
• уытты эпидермалді некролиз (күлдіреуіктердің түзілуі және көп аймақта терінің сылынуы), Стивенс - Джонсонсиндромы (күлдіреуіктермен және терінің сылынуымен бірге кең жайылған бөртпелер, әсіресе ауыз, мұрын, көз және жыныс мүшелерінің айналасында), экзантема, ангионевроздық ісінулер, есекжем, шаштың түсуі
• агранулоцитоз (инфекцияларды жұқтырудың жоғарылауынаәкелетін қанның ақ денешіктерінің күрт жоғарылауы )
• гломерулонефрит (буйрек қабынуы)

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

- бауыр функциясының бұзылыстарында

- қант диабетінде

- ұзақ уақыт бойы қолданылған жағдайларда

Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі

Циметидин

Циметидинді бір мезгілде тағайындау мебендазолдың бауырдағы метаболизмін баяулата отырып, нәтижесінде оның плазмадағы концентрациясын арттырады, әсіресе ұзақ уақыт емдеу кезінде. Бұл соңғы жағдайда дозаны түзету қажеттігін білу үшін мебендазолдың қан сары суындағы концентрацияларын анықтау ұсынылады.

Метронидазол

Мебендазол мен метронидазолды бір мезгілде қолданбау қажет.

Арнайы сақтандырулар

Мебендазолдыстандартты дозада тіркелген көрсетілімдер бойыншақолданған пациенттерде бауыр функциясының қайтымды бұзылуының дамуы, гепатит жәненейтропения сияқты жағдайлардың туындауытуралысирек жағдайлар бар. Бұл құбылыстар және гломерулонефритпенагранулоцитозжағдайлары препаратты ұзақ уақыт бойы қабылдау кезінде немесе ұсынылған дозадан едәуір арттырғанда байқалған.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препаратты қолданғанда сақ болған жөн.

Ұзақ уақыт қолдану кезінде жалпы қан талдауын, бауыр, бүйрек функциясын бақылау қажет.

Препарат алкогольмен үйлесімсіз.

Емдеу кезеңінде іш жүргізетін дәрілер тағайындау және диета ұстану қажет емес.

Вермокс қант диабетімен науқастарда инсулинге қажеттілікті төмендетеді.

Бұл препараттың құрамында 110 мг лактоза моногидраты(1 таблеткада) бар, осыған байланысты оны тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер қабылдамағаны жөн.

Бұл препарат құрамында1 ммольден азнатрий (23 мг) бар, яғни натрий құрамында жоқ деп есептеседе болады.

Педиатрияда қолданылуы

2 жасқа дейінгі балаларда қолданылуы туралы жеткілікті тәжірибе жоқ. Вермоксты 2 жастан кіші балаларда қолданғанда құрысудың дамығаны туралы өте сирек жағдайлар тіркелген, сондықтан 2 жасқа дейінгі балаларда Вермокс қолдануға болмайды.

Жүктілік және бала емізу кезеңі

Жүктілік

Жүктілік кезінде Вермокс препараты қарсы көрсетілімді болғандықтан, расталған немесе жүктілікке күмәнді жағдайларда препаратты қабылдауға болмайды.

Бала емізу кезеңі

Ішке қабылдағаннан кейін мебендозол ана сүтімен аз мөлшерде бөлініп шығады. Сондықтан, әйелдерге бала емізу кезеңінде Вермокс тағайындауға болмайды.

Репродуктивті функция

Репродуктивтіуыттылығы туралы бар мәліметтер, мебендазолдытәулігіне 40 мг/кг қолданғанда ерлердің фертильділік қызметіне әсер етпейтіндігін көрсетеді.

Препарттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Мебендазол көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсерін тигізбейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Энтеробиоз

Балалар мен ересектерге дене салмағына және жасына қарамастан - 100 мг бір дозаны (1 таблетка) бір рет қабылдау жеткілікті.

Enterobius vermicularis инфекциясының жиі қайталануларына орай, емдеуді 2 және 4 аптадан соң қайталау ұсынылады.

Отбасының барлық мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады.

Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидозда және аралас паразиттік инфекциялар

Балаларға және ересектерге дене салмағына және жасына қарамастан: 200 мг-ден тәулігіне (таңертең 1 таблетка және кешке 1 таблетка) 3 күн қатарынан.

Тениоз,стронгилоидоз

ересектерге арналған толық емдеу курсы: 400 мг тәулігіне (таңертең 2таблеткадан және кешке 2 таблеткадан ) 3 күн бойы қатарынан;

балаларға арналған толық емдеу курсы: 200 мг тәулігіне(таңертең 1 таблетка және кешке 1 таблеткадан) 3 күн қатарынан.

Енгізу жолдары

Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы шайнамай тұтастай немесе шайнап жұтуға да болады. Кішкентай балаларға таблетканы ұнтақтап беру ұсынылады. Ортасындағы сызығы тек таблетканыекіге бөлуді жеңілдетуге және жұтуға қолайлы болу үшін арналған, теңдей екі дозаға бөлуге арналмаған.

Емдеу кезеңінде іш жүргізетін дәрілер қабылдау және арнайы диета ұстану қажет емес.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Кездейсоқ артық дозалану кезінде түйілу сипатындағы іш ауырулары, жүрек айнуы, құсу, және диарея болуы мүмкін. Вермокс препаратымен емдеудің ұсынылған ең жоғарғы ұзақтығы үш күнді ғана құрайды, дегенмен де эхинококкозды емдеу үшін препараттың үлкен дозасын ұзақ уақыт мерзімде қолданған пациенттерде бауыр функциясының қайтымды бұзылыстары мен нейтропения туралы сирек жағдайлар тіркелді

Емі: арнайы андидоты жоқ. Таблетканы қабылдағаннан кейінгі алғашқы сағаттаасқазанды шаюға болады. Қажет болған жағдайдабелсендірілген көмір тағайындауға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Егер сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі емес

- жүрек айнуы, құсу.

Өте сирек

Жиілігі белгісіз (қолдағы бар деректерге сүйеніп бағалау мүмкін емес)

- нейтропения (қандағы нейтрофилдер санының күрт төмендеуі (қанның ақ денешіктерінің белгілі бір түрі))

-метеоризм

- талдаулар нәтижесімен анықталған бауыр қызметінің бұзылулары,

гепатит.

Препаратты ұсынылған дозадан көп асыра қабылдағанда келесі жағымсыз әсерлер байқалды:

Өте сирек

Мебендазолды ұсынылған дозада қабылдаса, әдетте қандайда бір жанама әсерлер көп байқалмайды. Жайылмалы паразитаттік инвазия кезінде де іштегі өтпелі ауыру сезімі және диарея байқалуы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 100 мг мебендазол

қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, натрий сахарині, тальк, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ойығы бар жалпақ цилиндр пішінді, бір жағында «VERMOХ» деген жазуы және екінші жағында сызығы, өзіне тән жеңіл иісі бар, диаметрі 10.0 мм жуық, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар

Шығарылу түрі және қаптамасы

6 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

15 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Гедеон Рихтер Румыния А.Қ.,

540306, Тыргу-Муреш, Куза Водэ к-сі 99–105, Румыния

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Гедеон Рихтер» ААҚ,

Венгрия, Н-1103 Будапешт, Дёмрёи к- сі, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Гедеон Рихтер» ААҚ ҚР өкілдігі

E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармакологиялық қадағалау)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

Дәріханалар

Қалалар