Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Артрокол
Торговое название
Артрокол
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель 2,5 % 45 г
Состав
100 г геля содержат
активное вещество - кетопрофен 2,5 г,
вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10
Фармакологические действия
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.
Показания к применению
- заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
- миалгии ревматического и неревматического происхождения
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
Часто:
- незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,
- фотосенсибилизация
Очень редко:
- тошнота, рвота, запор, боли в животе
- желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея
- обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит
- головные боли, головокружение, сонливость
- астматический пристип (аспириновая астма)
- кожная экзема
- пурпура
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
- гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
- солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 150 С до 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
