Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Беневрон Б
Торговые названия
Беневрон Б
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
- периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
- энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
- кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
- заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
- офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
Побочные действия
- аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
- головокружение
- потливость
- тахикардия, диспноэ
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
- тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
- полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
- злокачественные новообразования крови
- детский возраст до 16 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
.jpg)
.jpg)
