Доларен 30 г гель для н/п

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Доларен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли, другие. Прочие.

Код АТХ М02АХ10

Показания к применению

- миозит, фиброзит

- растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата

- боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках

- ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из активных веществ или к любому из вспомогательных веществ

- бронхиальная астма

- пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения, нарушения функции печени или почек.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Доларен можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток диклофенака натрия.

При длительном применении и/или на обширном участке препарат может усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов лития, повышать концентрациюдигоксина в крови. Доларен ослабляет действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов, усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Специальные предупреждения

Гель предназначен только для наружного применения, нельзя наносить препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Гель наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя суточная доза составляет 10 г. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.

Длительность лечения

Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка при местном применении препарата маловероятна

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему

врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит)

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- пустулезная сыпь

- гиперчувствительность, ангионевротический отек

- астма

- фотосенсибилизация (следует предостеречь пациентов от чрезмерного воздействия солнечного света, чтобы снизить частоту возникновения фотосенсибилизации)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 грамм геля содержит

активные вещества: диклофенака диэтиламина

(эквивалентно диклофенаку натрия)10 мг,

ментола 50 мг,

метилсалицилата100 мг

вспомогательные вещества: масло льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкий гель от желтоватого до почти белого цвета

Формавыпускаи упаковка

По 20, 30, 50 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкого давления, с полипропиленовым завинчивающимся колпачком красного цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Безрецепта

Сведения о производителе

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нэйшенел Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in

Адрес сайта: www.nabros.in

Владелец регистрационного удостоверения

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нэйшенел Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in

Адрес сайта: www.nabros.in

Наименования, адрес и контактные данные (телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО Rogers Pharma, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/732

Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com

Наличие в городах