Описание
ОРНИСИД
Торговое название
Орнисид
Международное непатентованное название
Орнидазол (Ornidazol)
Лекарственная формаТаблетки 250мг покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 250,00 мг,
вспомогательные вещества:- микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, метилгидроксиэтил целлюлоза, магния стеарат.
Оболочка - гидроксипропилметил целлюлоза, тальк, титана диоксид
Описание
Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.
Фармакологические свойства
Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл.
Связывание с белками крови составляет менее15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.
Показания к применению
- трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
- послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H. Pylori
- бактериальный вагиноз
- профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
- лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
| Курс лечения | 1 схема | 2 схема |
| Однократный прием | 1,5 г (6 таб.) внутрь | 1г (4 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
| 5 дней | 500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь | 500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;
взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).
Курс лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг
2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении
5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по
500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
Побочные действия
- диспепсия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- полиурия
- поражение ЦНС и периферических нервов
Противопоказания
- заболевания ЦНС
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Орнисида с другими производными
5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки пользы/риск.
Влияние лекарственного средства на пособность управлять транспортными средствами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия.
Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.
Форма выпуска и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой по 250 мг №10 в блистере (2х10),
в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30˚С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
