Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЛУТАРГИН
Торговое название
Глутаргин
Международное непатентованное название
Аргинин
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - аргинина глутамата в пересчете на 100 % вещество 0,75 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), кросповидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени. Аргинин.
Код АТХ А05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследована
Фармакодинамика
Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Показания к применению
- острые и хронические гепатиты различной этиологии, в том числе, при
отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и
лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе
- печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией
- острая алкогольная интоксикация легкой и средней тяжести,
постинтоксикационные расстройства
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым внутрь.
Гепатиты, гипераммониемия. Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2,5 таблетки, высшая суточная – 10,5 таблеток.
Острая алкогольная интоксикация. Назначают по 1 таблетке 4 раза в день с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня – по 1 таблетке 2 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначают по 1 таблетке (750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2,5 таблетки за 60-120 мин до приема алкоголя.
Побочные действия
Редко
- чувство легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта
- тошнота
Очень редко
- аллергические реакции (крапивница, гиперемия, зуд)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и
глутаминовой кислоте)
- лихорадка
- повышенная возбудимость
- тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении аминофиллин потенцирует индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин ин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамол и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.
Особые указания
При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста.
Беременность и период лактации
Безопасность клинического применения препарата при беременности и при кормлении грудью не исследована. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: симптоматическое. В зависимости от выраженности клинической симптоматики − прием активированного угля, при необходимости – внутривенное введение кортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”
