Лактон № 20 капс

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Лактон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішектің қабынуына қарсы / микробқа қарсы препараттары. Диареяға қарсы микрорганизмдер. Басқа препараттармен сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер біріктірілімі

АТХ коды A07FA51

Қолданылуы

Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған:

- антибиотиктермен, сульфаниламидтермен емдеу, сәулемен емдеу кезінде және емдеуден кейін ішектің физиологиялық флорасы бұзылғанда

- саяхатшылардағы диареяда

- ас қорытудың жеткіліксіздігі синдромында, ферментопатияларда, диспепсияда

- диареяда, метеоризмде, іш қатуларда

- этиологиясы әртүрлі (бактериялық және вирустық) жедел және созылмалы энтероколиттерде біріктірілген ем құрамында

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• препараттың белсенді затына немесе компоненттеріне жоғары сезімталдық
• тромбоз, эритремия, эритроцитоз
• сүт өнімдерін көтере алмаушылық
• В12 дәрумені – анемия тапшылығы
• пернициозды анемия
• қатерлі жаңа түзілімдер
• кобаламин тапшылығы
• жүктілік және лактация кезеңі
• балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Лактон препаратын қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтермен (кальций, алюминий және магний препараттары), колестираминмен, этил спиртімен, вальпрой қышқылымен, сульфонамидтермен және цитостатиктермен бір мезгілде қабылдау лактонның емдік әсерін төмендетеді.

Құрысуға қарсы препараттар (фенитоин және карбамазепин), стероид емес анальгетиктер, эстрогендер, пероральді контрацептивтер фолий қышқылына қажеттілікті арттырады.

Фолий қышқылы фенитоиннің тиімділігін төмендетеді.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм дигидрофолатредуктазды тежейді және фолий қышқылының әсерін төмендетеді (осы препараттарды қабылдайтын пациенттерге кальций фолинатын тағайындау керек).

Аминогликозидтер, салицилаттар, эпилепсияға қарсы препараттар, колхицин, калий препараттары В12 дәруменінің сіңірілуін төмендетеді.

Хлорамфеникол В12 дәруменінің гемопоэтикалық әсерін төмендетеді. Қанның ұюын арттыратын препараттармен біріктіруге болмайды.

Арнайы сақтандырулар

Онкологиялық аурумен ауыратын науқастарға, тромбоз және целиакиймен ауыратын науқастарға қабылдау кезінде сақтық шараларын сақтау қажет. Үлкен дозаларды қабылдаған кезде резистенттіліктің пайда болуы мүмкін.

Құрамында фолий қышқылы бар препараттар В12-анемия тапшылығын (пернициозды), нормацитарлы және апластикалық анемияны емдеу үшін пайдаланылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, зейін қоюды талап ететін көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмді басқару кезінде сақ болу керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге: тамақтан 1 сағат бұрын 1 капсуладан күніне 1 рет.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды. Емдеу курсы 7-10 күн.

Қайталанатын аурулар кезінде емдеу курстарын қайталау ұсынылады.Спораларды түзетін лактобактериялардың антибиотикке төзімділігіне байланысты лактонды қолдану антибиотикпен емдеуге кедергі болмайды. Лактонмен емдеуді бактериофагтармен емдеу курсынан кейін тағайындауға болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Осы уақытқа дейін артық дозаланудың клиникалық көріністері туралы хабарланған жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Деректер жоқ.

Тоқтату кезіндегі симптомдар қаупінің бар-жоғын көрсету

Деректер жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен хабарласыңыз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Сирек

- аллергиялық реакциялар, тері бөртпесі, терінің қышуы, бронхоспазм, эритема

- психикалық қозу, бас ауруы, бас айналу

- кардиалгия, тахикардия

Жиілігі белгісіз

- гипертермия

- диспепсиялық құбылыстар, іштің ауыруы

- ұйқысыздық, құрысуға дайындықты арттыру

- гиперкоагуляция, жоғары дозаларды қолдану кезінде пурин алмасуының бұзылуы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасынатікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар: 180 х 10⁶ кем емес Lactobacillus sporogenes бактерияларыфолий қышқылы 0,15 мг

цианокобаламин 0,015 мг

қосымша заттар: лактоза, крахмал, магний стеараты.

капсула құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е171).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі − ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Protech Biopharma Pvt. Ltd.»

№4/48 I және 4/49 I учаске, I аумақ, SIDCO өнеркәсіптік өсу орталығы, Лассипора, Пулвама, Джамму және Кашмир, Үндістан

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Деново Импекс» ЖШС, Қазақстан, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Өтеген батыр көшесі, 15

Тел.: (727) 243 7415 E-mail: denovo.kz@rambler.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Деново Импекс» ЖШС, Қазақстан, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Өтеген батыр көшесі, 15

Тел.: (727) 243 7415 E-mail: denovo.kz@rambler.ru

Қалалар