Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое название
Лизобакт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки, включая язвы (в составе комбинированной терапии). При общих клинических признаках бактериальной инфекции следует рассматривать общую антибиотикотерапию.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Специальные предупреждения
В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
При общих клинических признаках бактериальной инфекции следует рассматривать общую антибиотикотерапию. Показание не оправдывает длительное применение препарата, более 5 дней, так как оно может привести к дисбалансу нормальной микробной флоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.
Беременность и период лактации
Клинические данные недостаточны и не позволяют нам сделать вывод.
Поэтому в качестве меры предосторожности лучше не использовать этот препарат во время беременности.
Лактация
В связи с отсутствием данных об экскреции лизоцима в грудное молоко и из-за большого количества пиридоксина, присутствующего в препарате, лечения следует избегать использование этого препарата во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Рекомендации по применению
Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта® необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. В случае сохранения симптомов более 5 дней и/или сопутствующей лихорадки необходимо обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- многоформная экссудативная эритема.
Частота неизвестно
- ангионевротический отек (отек Квинке)
- крапивница
- бронхоспазм
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активные вещества:
Лизоцима гидрохлорид* | 20.00мг |
Пиридоксина гидрохлорид | 10.00мг, |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин
* - сырье для производства – яичный белок
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Босналек АО, Босния и Герцеговина
71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Держатель регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина
71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
