Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | Rx |
Название: | Максигра (Силденафил) 50 мг №4 таблетки |
Торговое название: | Максигра |
Международное непатентованное название: | Силденафил |
Лекарственная форма, дозировка: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг |
Состав: | Одна таблетка содержит активное вещество - силденафила цитрат 70,24 мг или 140,48 мг (эквивалентно силденафилу) 50,00 мг или 100,00 мг соответственно, вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон (тип А), повидон (К 25), кремния диколлоидный оксид, крахмал кукурузный, магния стеарат , натрия лаурилсульфат, имеется в наличии. Состав: гипромеллоза (15 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид Е171, тальк, индигокармин Е132. |
Фармакотерапевтическая группа: | препараты для лечения эрекции. Код АТХ G04BE03 |
Показания к применению: | применение индивидуальной эрекции (для применения эрекции полового члена, достаточной для проведения полового акта) |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Особые указания Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с сопутствующей анатомической патологией полового члена (например, фиброз кавернозных тел, болезнь Пейрони), у пациентов с сердечно-сосудистой системой а также у пациентов, у которых имеются факторы, предрасполагающие к развитию приапизма (например, серповидноклеточная анемия, лейкозы, множественная миелома). Не рекомендуется применять силденафил с использованием нескольких методов лечения при проведении эрекции по случаю основания исследования, допускающих безопасность и эффективность такой терапии. Для возникновения терапевтического действия силденафила требуется предварительная сексуальная стимуляция. у пациентов с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Выявленная сексуальная активность представляет собой риск возникновения заболеваний сердца, перед началом любой терапии по поводу нарушения эрекции следует обследование состояния сердечно-сосудистой системы пациентов. Силденафил оказывает воздействие вазодилататора, что приводит к незначительному и превышающему воздействию артериального давления. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся нарушением сердечной регуляции артериального давления. Силденафил прекрасное гипотензивное действие нитратов. Постмаркетинговые явления со стороны сердечно-сосудистой системы, нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, кровоизлияние в головной мозг, транзиторная ишемическая атака, гипертензию и гипотензию и потребность в связи по времени с применением силденафила. У большинства, но не у всех пациентов, выявлено ранее выявленное предчувствие со стороны сердечно-сосудистой системы. Сообщалось, что многие явления возникли сразу или сразу после полового акта, тогда как некоторые встречались после приема силденафила без сексуальной активности. Невозможно установить, ложатся ли данные явления на исключительные факторы, либо они берут на себя другие факторы. Имеются сообщения о редких случаях развития неартериальной ишемической оптической нейропатии, которые приводят к нарушению зрения, при сочетании комбинации Максигр и других передних ингибиторов ФДЭ5. В случае внезапного нарушения зрения пациенту следует склоняться к приему силденафила и приближаться к врачу. Силденафил следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим альфа-блокаторы, поскольку их сложное применение может проявляться выраженной гипотензией у особо чувствительных пациентов. Наиболее вероятно развитие этого эффекта в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих альфа-блокаторы, лечение силденафилом следует начинать после приема гемодинамики у этих пациентов. Лечащий врач должен информировать пациентов о том, какие действия следует обращаться в случае появления симптомов ортостатической гипотензии. Исследование значимого, что силденафил превосходит антиагрегантный эффект натрия нитропруссида на тромбоциты человека in vitro. Беременность и период лактации Максигра не предназначена для применения у женщин. После тщательного изучения лекарственных средств следует соблюдать осторожность при применении транспортных средств и опасных механизмов, в связи с возможностью развития побочных эффектов - головокружение, нарушение зрения. Передозировка симптомов: выявление побочных действий. Лечение: симптоматическое. Неизвестен специфический антидот для силденафила. Диализ не ускоряет выведение силденафила. |
Рекомендации по применению: | Способ применения Для приема внутрь Взрослые Рекомендуемой начальной дозой является 1 таблетка 50 мг силденафила. максимальная суточная рекомендуемая доза – 100 мг. Максигра должна приниматься за 60 минут до начала сексуальной активности. Пациенты пожилого возраста Подбор доз осуществляется индивидуально лечащим врачом. Применение у пациентов с нарушениями функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 25 мг. Доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг, в зависимости от эффективности и переносимости лекарственного препарата. Применение у пациентов с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени (например, при циррозе) силденафила может быть снижена. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Побочное действие Очень часто ≥1/10 - головная боль - «приливы» Часто от ≥1/100 до <1/10 - нарушение зрения (фотосенсибилизация, нарушение остроты зрения) - транзиторная хроматопсия, слабая частота - чувство сердцебиения - чувство заложенности носа - диспепсия Редко наблюдения ≥1/10000 до <1/1000 - реакция повышенной чувствительности - кожная сыпь - боль при повышенной чувствительности глаз - тахикардия, желудочковая аритмия, инфаркт миокарда, нестабильная кардиокардия - носовое кровотечение - внутримозговое стенозное кровоизлияние - транзиторная ишемическая атака - повышенная гипертензия или гипотензия , обморок - рвота - приапизм, длительная эрекция Противопоказания - повышенная чувствительность к силденафилу или какому-либо из препаратов - заболевания сердечно-сосудистой системы (например, нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность) - препарат не следует применять у пациентов, проходящих лечение нитратами и некоторыми лекарственными препаратами, высвобождающими оксид азота - тяжелая печеночная недостаточность - артериальная гипотензия (АД ниже 90/50 мм. рт. ст.) - немедленный перенесенный инфаркт или инсульт мозга - наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит) - потеря зрения в одном глазу плода передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанная с воспалением сосудов, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим действием ингибитора ФДЭ5 или нет - детский и подростковый возраст до 18 лет |
Дополнительные сведения: | Лекарственные взаимодействия Силденафил потенцирует гипотензивное действие лекарственных препаратов, высвобождающих оксид азота (например, нитраты, молсидомин, натрия нитропруссид). При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в условиях равновесной концентрации (в дозе 1200 мг 3 раза в сутки) приводило к повышению Cmax силденафила на 140%, а AUC силденафила – на 210 %. Силденафил не рекомендуется проводить исследования по фармакокинетике саквинавира. Более высокая концентрация ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кетоконазол и итраконазол, может привести к более выраженному воздействию. Грейпфрутовый сок является ингибитором повышенного изофермента CYP3A4 в стенке желудочно-кишечного тракта и может вызвать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови. Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не бросается в глаза на биодоступность силденафила. Хотя исследования специфического взаимодействия для всех лекарственных препаратов не содержат, популяционный фармакокинетический анализ продемонстрировал, что совместное применение сочетанных препаратов, таких как ингибиторы CYP2C9 (например, толбутамид, варфарин, фенитоин), ингибиторы CYP2D (например, избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты) , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты бета-адренорецепторов, или индукторы возможного CYP450 (например, рифампицин, барбитураты) не учитывают фармакокинетических параметров силденафила. Никорандил представляет собой активатор калиевых каналов и нитрат. Возможно взаимодействие с силденафилом из-за наличия нитратного компонента. Взаимодействие силденафила (50 мг) при совместном применении с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного времени приема, вызывающего увеличение приема ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых людей при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл. При комбинированном применении силденафила с лекарственными препаратами, угнетающими CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, циметидин), вероятны проявления силденафила. В случае одновременного применения силденафила и ингибиторов CYP3A4 рекомендуется снижение начальной дозы силденафила до 25 мг. Не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром (ингибитором протеазы ВИЧ), так как силденафила при этом значительно снижается. выявление применения силденафила и ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира вызывает повышение концентрации силденафила в плазме крови. Силденафил следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих α-адренолитические лекарственные препараты (особенно в дозе > 25 мг), в течение 4 часов после приема силденафила может начаться симптоматическая гипотензия. При одновременном применении амлодипина и силденафила в дозе 100 мг потребление гипотензивное действие амлодипина (снижение систолического и диастолического давления соответственно на 8 мм. рт. ст. и 7 мм. рт. ст.). |
Форма выпуска и упаковка: | Таблетки, содержащие оболочку 50 мг и 100 мг. По 1 или 4 таблетки помещают в контурную ячейковую палочку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
Срок хранения: | 4 года Не применяется препарат после истечения срока годности. |
Условия отпуска из аптек: | по рецепту |
Производство производителя: | АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты standart@santo.kz |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты standart@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты standart@santo.kz |