Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Омегаст®
Торговое название
Омегаст®
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы, 20 мг
СоставОдна капсула содержит
активное вещество - омепразол 20,00 мг,
вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты, маннитол,
натрия лаурилсульфат, натрия гликолят крахмал, диацетилированный
моноглицерид, гипромеллоза фталат НР50, повидон К 30, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, тальк,
желатиновая капсула: титана диоксид Е 171, квинолин желтый Е 104, железа оксид красный Е 172, индиготин Е 132, желатин.
Описание
Твердые, желатиновые капсулы, содержащие белые или беловатые сферические микропеллеты, крышечка капсулы темно-зеленого цвета, тело капсулы желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагельном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.Код АТС А02ВС01
Фармакологические свойстваФармакокинетика
При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. На 90-95 % связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - синдром Золлингера – Эллисона - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВС.Способ применения и дозыПри язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ назначают по 1 капсуле (20 мг) Омегаст® один раз в день. Длительность лечения 4 недели. При неэффективности применения данной дозы омепразола следует назначить 2 капсулы (40 мг) Омегаст® один раз в день. У преобладающего большинства пациентов улучшение состояния наблюдается уже через 2 недели.
При синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 3 капсулы Омегаст® один раз в день. В зависимости от состояния больного доза может быть увеличена до 180 мг. Дневную дозу, превышающую 80 мг, следует принимать в два приема.
Побочные действия
- тошнота, обстипация, диарея, боли в животе, метеоризм, кандидоз ЖКТ
- головокружение, головная боль, слабость, нарушение сна
- нарушение функции печени
- анемия, эозинопения, тромбоцитопения, нейтропения
- в отдельных случаях: гематурия, протеинурия
- артралгия, мышечная слабость, миалгия
- в редких случаях: кожная сыпь, периферические отеки
-гинекомастия, импотенция.
Противопоказания- гиперчувствительность к компонентам препарата
- хронические заболевания печени
- детский возраст до12 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Эрадикация Н. pylori при одновременном применении препарата Омегаст® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
На фоне приема препарата Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, замедление выведения диазепама, варфарина, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии системы цитохром Р450 2С19.
При длительном применении препарата Омегаст® и кларитромицина происходит повышение их концентраций в плазме крови.
При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.
Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона). Особые указанияПеред началом терапии препаратом Омегаст® необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение омепразолом может замаскировать симптоматику заболевания. На фоне омепразола возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством лии потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).
Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.
Форма выпуска и упаковкаКапсулы 20 мг, по 10 или 14 капсул в пластмассовом флаконе с наваничиваемой крышкой с высушивающим веществом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 15°С - 30°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
