Описание
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: РЕФУБЕЛ АДВАНС®
Торговое название
Рефубел Адванс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав
10 мл суспензии содержат
активные вещества: натрия альгинат 1000 мг,
калия гидрокарбонат 200 мг,
вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р (карбопол 974Р), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, ароматизатор мятный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Вязкая суспензия от беловатого до почти кремового цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код ATХ A02АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Рефубел Адванс® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Фармакодинамика
При приёме внутрь суспензия быстро реагирует с желудочной кислотой, образуя защитную оболочку геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН, который быстро и эффективно перемешивается с содержимым желудка и препятствует гастроэзофагеальному рефлюксу в течение 4 часов, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи.
В случае кислотной регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кроме того защитная оболочка из геля альгиновой кислоты оказывает вторичное действие и способен абсорбировать желчь и пепсин внутрь структуры, дополнительно защищая пищевод от этих желудочных компонентов.
Показания к применению
- лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в том числе в период беременности
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5-10 мл после еды и перед сном.
Детям до 12 лет: давать только по рекомендациям врача.
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Побочное действие
Очень редко (˂1/10000):
- аллергические реакции (крапивница)
- анафилактические и анафилактоидные реакции
- бронхоспазм
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Рефубел Адванс® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).
Особые указания
Если симптомы не улучшились через 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль) и калия -78 мг (2,0 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
В 10 мл суспензии содержится 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).
Беременность и период лактации
Рефубел Адванс® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если это необходимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
200 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
