Описание
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Пантокальцин®
Торговое название
Пантокальцин®
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 250мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) – 250 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и крестообразной риской
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты.
Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах
– в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых
– церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)
– экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)
– последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)
– для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)
– эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)
– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
– нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы
– детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках)
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3г, для детей - 0,75-3 г.
Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.
Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, при умственной отсталости:
по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение 3 месяцев;
при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 - 1 г 3 раза в день, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день,
взрослым по 0,5 г до 4 раз в день или по 1 г до 3 раз в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Детям дозировки и схема лечения назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).
Побочные действия
– возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания
Очень редко - нарушения сна, сонливость, шум в голове
Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторых случаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствие дефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота
Противопоказания
– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
– острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек
– выраженные изменения показателей периферической крови
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.
Применение во время беременности и периода лактации
В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Клинические данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
